Novinky
Pacienti zařazení do klinického testování léku: na co se zeptat
Klinické studie jsou posledním krokem v rámci dlouhého vývoje nových léků začínajícího v laboratořích. Jedná se o testování účinků léčiv na lidech. Většina přípravků používaných v dnešní době je výsledkem právě již proběhlých klinických studií. A jejich velká část se týká biologické léčby.
Klinické studie pomáhají objasnit, zdali je nový lék bezpečný, účinný, nebo i lepší než stávající přípravky. Většina takto testovaných léků již v předchozích fázích vývoje ukázala slibný potenciál v překonání existujících možností. Mnoho těchto studií navíc pomáhá lékařům zjistit, jaká terapie či její kombinace přinášejí nejlepší výsledky u daného typu pacienta. Pokud se ukáže, že je lék efektivní, může se stát novým standardem pro léčbu určitého onemocnění. Lidé zapojení do klinických studií se tak stávají prvními pacienty, kteří jsou takovou metodou léčeni.
Informace především
Bude-li vám nabídnuto, abyste se zapojili do nějaké klinické studie, ujistěte se, že víte, do čeho jdete. Zde jsou některé oblasti, které by vás měly zajímat:
- Poznatky o studii:
- Jaký je její cíl?
- Kolik času zabere moje účast ve studii?
- Které testy a léčba jsou do zkoumání zahrnuty?
- Jak lékař pozná, zdali léčba funguje?
- Jak dlouho mám na rozmyšlenou o zapojení se do studie?
- Na koho se lze obrátit s otázkami v průběhu výzkumu či po jeho ukončení?
- Kdo bude zodpovědný za moji léčbu?
- Rizika a benefity:
- Jaké jsou možné vedlejší účinky či rizika nové léčby?
- Jaká jsou možná pozitiva?
- Jak velká jsou potenciální rizika v porovnání se standardní terapií?
- Právní otázky:
- Budou chráněna data o mém zdravotním stavu?
- Co se stane v případě, že se rozhodnu ze studie odejít?
- Běžný život:
- Jak může výzkum ovlivnit můj běžný denní život?
- Kolikrát budu muset přijít do nemocnice?
- Bude studie zahrnovat i hospitalizaci? Pokud ano, jak dlouhou a jak často?
- Je nutné chodit na pravidelné prohlídky po ukončení studie?
- Další alternativy:
- Jaké jiné možnosti léčby mám?
- Jsou rozdíly mezi jednotlivými variantami?
- Co se stane s mým onemocněním bez léčebného zásahu?
(boba)
Zdroje:
www.cancer.gov
www.lungcancer.org